### Neuralinkova inovácia Blindsight získala od FDA označenie „prílomové zariadenie“

Podľa Elona Muska, zariadenie Blindsight od spoločnosti Neuralink „umožní vidieť dokonca aj tým, ktorí prišli o oba oči a ich zrakový nerv.“ V podstate sa očakáva, že Blindsight ľuďom pomôže znovu nadobudnúť zrak.

Nové označenie od FDA priblížilo Blindsight k bežným spotrebiteľom. Avšak, Neuralink ešte musí prekonať mnohé prekážky, než bude Blindsight dostupný verejnosti.

### Čo znamená súčasné označenie Blindsight?
Súčasné označenie znamená, že FDA považuje Blindsight za medicínske zariadenie, ktoré podporuje rovnosť v zdravotnej starostlivosti. Podľa programu FDA pre Prílomové Zariadenia, technológia, ktorá dostane takéto označenie, sa považuje za zariadenie, ktoré by mohlo riešiť nerovnosti vo využívaní nových alebo existujúcich medicínskych nástrojov.

### Neuralink realizuje implantáciu jeho mozkového implantátu druhému ľudskému pacientovi
Program FDA pre Prílomové Zariadenia je dobrovoľný. Zariadenia alebo kombinované produkty vedene zariadením môžu byť označené v tomto programe, ak poskytujú „účinnejšiu liečbu alebo diagnostiku život ohrozujúcich alebo nezvratne závažných chorôb či stavov.“

Teraz, keď Neuralinkov implantát Blindsight získal označenie prílomového zariadenia, spoločnosť môže požiadať o pomoc alebo rady od odborníkov FDA. Pomoc od FDA by mohla Neuralinku pomôcť rýchlejšie vyvíjať Blindsight a skôr ho uviesť na trh.

### Čo ďalej pre Neuralink?
Medzitým Neuralink musí ešte uviesť na trh svoje prvé zariadenie na implantáciu mozgu. Klinické skúšky spoločnosti postupujú a Neuralink nedávno poskytol aktualizáciu o svojom druhom pacientovi, ktorý dostal mozkový implantát.

Ak máte akékoľvek tipy, kontaktujte ma na maria@teslarati.com alebo cez X @Writer_01001101.

Tento príspevok vysvetľuje nové označenie FDA pre Neuralink Blindsight.